Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Содержание

Право пациента на согласие на медицинское вмешательство

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Что такое информированное добровольное согласие пациента

Форма согласия на мед. вмешательство

Согласие законного представителя

Согласие при проведении первичной медико-санитарная помощи

Медицинское вмешательство без согласия

В современных условиях человек сталкивается с большим количеством опасностей, поэтому сохранить здоровье довольно сложно. Необходимо следить за питанием, вести активный здоровый образ жизни и обязательно употреблять витаминные комплексы.

Однако, не смотря на все меры предосторожности, возникают ситуации, когда без врачебной помощи не обойтись.

Посещая медицинские учреждения, каждый пациент должен помнить о своих правах и обязанностях врачей, именно поэтому подробно рассмотрим главное право человека нуждающегося в медицинском участии – добровольно согласие на медицинское вмешательство.

В российском законодательстве правам пациентов посвящено большое количество законов, однако основные положения указаны в Федеральном законе от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Внимательно изучим право пациента на дачу информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое подробно изложено в статье 20 Федерального Закона № 323-ФЗ.

Что такое информированное добровольное согласие пациента – понятие

Информационное добровольное согласие пациента – это предоставление сотрудником медицинского учреждения информации пациенту о целях медицинского вмешательства, методах лечения, возможных последствиях и предполагаемом результате.

Полный перечень информации, с которой  врач обязан ознакомить пациента следующий:

  • о целях медицинского вмешательства,
  • возможных методах оказания медицинской помощи,
  • о рисках при медицинском вмешательстве,
  • вариантах и последствиях медицинского вмешательства,
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Обратим внимание, что в законодательстве нет указаний по объемам представляемой информации, поэтому доктор на своё усмотрение должен ознакомить пациента со всеми возможными методами и способами лечения в понятной для него форме.

При этом информация должна доноситься в корректной форме, дабы не нанести вреда психологическому здоровью пациента. После ознакомления пациента с необходимой информацией можно считать, что добровольное информированное решение получено.

Нужно запомнить, что получение информации должно быть первоочередным, после чего медицинские услуги оказываются в полной мере.

Важно! В соответствии с действующим законодательством информированное добровольное согласие на получение медицинской помощи является обязательным и без него не может быть осуществлена любая медицинская помощь (за исключением экстренной помощи).

Согласие на проведение мед. помощи оформляется письменно. Для вступления в юридическую силу согласие на получение медицинской помощи должно быть подписано медицинским сотрудником и пациентом, либо его законным представителем. Добровольное согласие подшивается в карточку пациента и хранится в архиве.

На сегодняшний день приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (Зарегистрирован в Минюсте РФ за номером 28924) разработаны порядок и требования дачиинформированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства.

Медицинские учреждения обязаны, действовать с учётом норм и требований, а также использовать разработанные бланки для составления добровольного согласия. Однако данные требования и порядок распространяются только на медицинские учреждения, оказывающие бесплатную медицинскую помощь в рамках программы государственной гарантии.

Другие медицинские учреждения могут не использовать предложенные Минздравом бланки и требования, установленные приказом № 1177н, но обязаны в полном объёме информировать человека о методах и последствиях медицинского вмешательства.

Все медицинские сотрудники без исключения, вне зависимо от учреждения, перед проведением процедур любого характера должны получить согласие или отказ от медицинского вмешательства.

Форма согласия

На фото ниже – утвержденная Министреством здравоохранения РФ форма согласия на медицинское вмешательство.

Согласие дается пациентом в момент первого обращения в медицинское учреждение. Данный документ вступает в законную силу после подписания сторонами и действует на протяжении всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи.

Увы, многие сотрудники медицинских учреждений не соблюдают права пациентов, и зачастую информация о методах и последствиях медицинского вмешательства не предоставляется в полном объёме. Многие пациенты подписывают добровольное информированное согласие, даже не изучив документа и не побеседовав с лечащим врачом.

Исходя из этого, возникают прения между сторонами, что в последствии ведёт к различным судебным искам.

В каких случаях согласие дается не пациентом, а законным представителем

В силу различных обстоятельств (дееспособность или ее отсутствие, а также возраст пациента) возникают ситуации, когда пациент не может самостоятельно подписать добровольное согласие, законом предусмотрено подписание данного документа законными представителями. К законным представителям относят родителей, усыновителей, попечителей или опекунов, которые дают согласие на медицинское вмешательство по отношению к лицу:

  • подросткам в возрасте до 15 лет.
  • наркозависимым до 16 лет.
  • несовершеннолетним в возрасте до 18 лет, нуждающимся в пересадке человеческих органов и тканей.
  • признанному недееспособным в соответствии с законодательством Российской Федерации.
  • несовершеннолетним больным наркоманией при оказании им наркологической помощи, а также во время проведения освидетельствования с целью установления наркотического либо иного опьянения.

С учетом требований статьи 26 Гражданского Кодекса Российской Федерации лицо, достигшее четырнадцати летнего возраста, может самостоятельно вступать в сделки (заключать договора на оказание медицинских услуг) с письменного согласия законных представителей. Однако только по достижении 15-летнего возраста пациент приобретает право распоряжаться своим здоровьем, то есть давать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласие при проведении первичной медико-санитарная помощи

В момент обращения за медицинской помощью пациент подписывает добровольное информированное согласие на проведение определённых медицинских действий.

После подписания согласия пациенту оказывается первичная медико-санитарная помощь, которая включает в себя несколько вариантов медицинских услуг.

Существует несколько групп медицинских вмешательств, которые могут оказываться в момент первого обращения в медицинское учреждение:

  1. Проведение опроса, выявление жалоб, сбор анамнеза.
  2. Проведение первичного осмотра. Пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  3. Проведение антропометрических исследований.
  4. Проведение термометрии.
  5. Проведение тонометрии.
  6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  8. Исследование функций нервной системы.
  9. Клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические методы исследований.
  10. Электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления и электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
  11. Рентгенологические методы обследования, флюорография и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
  13. Медицинский массаж.
  14. Лечебная физкультура.

Источник: http://personright.ru/meditsinskiye-uslugi/160-pravo-patsiyenta-na-soglasiye-na-meditsinskoye-vmeshatelstvo.html

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство — Медицинские Юристы и Адвокаты

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Знаете ли Вы что, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является Ваше согласие, данное на это добровольно? А знаете ли Вы что основанием для дачи такого письменное согласия является полученная от медицинского работника в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи? Некоторые (основные) ответы на вопросы об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство можно найти в статье 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, а самые важные (практически полезные и интересные) ответы — в нашей настоящей статье ниже.

В каких случаях может встать вопрос о необходимости дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Напомним, что согласно ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.

№ 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее — ФЗ об основах охраны здоровья или ФЗ № 323) медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности. Таким образом, комплексное толкование ст. 2 и ст. 20 ФЗ об основах охраны здоровья позволяет сделать вывод о том, что для осуществления по отношению к пациенту любой медицинской манипуляции, затрагивающей его физическое и психическое состояние, необходимо медицинской организации получить его информированное добровольное согласие.

Учитывая, что медицинская услуга – это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение, то приведенный выше вывод о необходимости получения от пациента информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство применяется при получении пациентом любых медицинских услуг (как платных, так и бесплатных), в любой медицинской организации (как в частной, так и в государственной).

В общем, если Вы обратились в медицинскую организацию за получением медицинской помощи (далее также – МП), будьте готовы к тому, что перед Вами в любом случае должен быть поставлен вопрос о даче согласия на медицинское вмешательство.

В какой момент дается информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство?

В ст. 20 ФЗ об основах охраны здоровья указывается на то, что наличие информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием последнего.

Это означает, что вопрос о даче информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство должен быть поставлен перед пациентом до начала осуществления в отношении него каких-либо медицинских манипуляций.

Обратите внимание на то, что процесс оказания медицинской помощи в настоящее время и в большинстве ординарных случаев начинается именно с подписания пациентом ряда документов, в число которых в обязательном порядке включается и информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или вмешательства.

Основание для дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Добровольное согласие на медицинское вмешательство, о котором идет речь в данной статье, называется информированным именно потому, что основанием для его дачи пациентом является предоставление ему медицинской организацией в лице ее медицинского работника полной информации о:

  • Целях оказания МП,
  • Методах оказания МП,
  • О риске, связанном с оказанием МП,
  • О возможных вариантах медицинского вмешательства,
  • О последствиях медицинского вмешательства,
  • О предполагаемых результатах оказания МП.

Таким образом, только после того как медицинский работник медицинской организации предоставил Вам всю информацию из перечня выше, Вы можете принять решение о том, чтобы дать свое согласие на соответствующее медицинское вмешательство. Об остальных обязанностях медицинских работников читайте в статье “Обязанности медицинских работников”.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

В силу ч. 8 ст. 20 ФЗ № 323 порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время во исполнение приведенной нормы приняты 2 официальных нормативно-правовых документа:

  • В отношении некоторых видов медицинских вмешательств — Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н, которым утвержден порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в отношении определенных видов медицинских вмешательств и его форма (далее также – Приказ № 1177н). Данный порядок распространяется на те виды медицинского вмешательства, которые перечислены в Приказе Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н “Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи” (далее также – Приказ № 390н).

Источник: https://www.med-yurist-advokat.ru/yuridicheskaya-ehnciklopediya/medicinskaya-dokumentaciya-pacienta/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-medicinskoe-vmeshatelstvo/

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Что это и зачем нужно. Образец бланка

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

С точки зрения закона информированное добровольное согласие на вмешательство является официальным основанием для совершения манипуляций, предусмотренных медицинскими программами государственных и частных учреждений.

Нижеприведенная статья содержит информацию о том, когда именно необходимо написание подобного документа, как грамотно его составить, а также как будет наказан персонал медицинской организации за инициирование помощи без подписанного «больным» официального разрешения.

Образец бланка. Скачать

По этой ссылке вы можете бесплатно скачать типовой образец бланка для заполнения в формате PDF, доступном практически для любого компьютера.

informirovannoe_dobrovolnoe_soglasie_na_medicinski

Вариант бланка №2

soglasie_mediku

Особенности ДИС

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство представляет собой унифицированный частично заполненный бланк, требующий заверения самим больным или его опекуном (в случае инициирования лечения человека младше 18 лет, недееспособного по закону гражданина).

При обращении в медицинскую организацию предлагают заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласно законодательству, оно должно предоставляться для ознакомления, заполнения и подписи непосредственно перед медицинскими манипуляциями.

Рассматриваемое согласие требуется для заполнения не только при единовременном оказании медпомощи человеку при первичном или последующем приеме в стенах лечебного учреждения, но также в момент, когда медработниками заводится карточка в бюджетной поликлинике, частном медицинском центре, школьном или дошкольном учреждении.

Во всех случаях пациенту должны быть разъяснены цели, порядок и потенциальные последствия предполагаемых врачебных манипуляций.

Традиционно, написание ДИС предполагает следующие виды оказания помощи со стороны медперсонала:

  • профилактические оценки состояния здоровья пациента узконаправленными специалистами;
  • плановая вакцинация;
  • прохождение комплексных медицинских комиссий;
  • проведение ультразвуковых, магнитно-резонансных и компьютерных исследований;
  • оказание первой помощи медперсоналом при любых обстоятельствах (ушиб, перелом, начало родовой деятельности и так далее).

В каких случаях требуется документ

Информированное согласие на вмешательство требуется при инициировании любой медицинской услуги, представляющей собой комплекс мер, среди которых есть:

  • осмотр и опрос пациента с целью сбора жалоб и описания анамнеза текущего заболевания;
  • замер параметров тела больного на текущий момент;
  • измерение температуры тела, а также уровня артериального давления;
  • оценка остроты зрения и слуха пациента;
  • определение состояния нервной системы;
  • сбор анализов, биоматериала и проведение других похожих манипуляций по диагностике заболеваний;
  • электрокардиограмма;
  • электроэнцефалография;
  • рентгенографические исследования;
  • компьютерная томография (КТ);
  • магнитно-резонансная томография;
  • массажные процедуры;
  • лечебная гимнастика;
  • употребление лекарственных средств, в соответствие с назначениями лечащего врача.

В соответствие с законодательством, любые действия со стороны врачей, направленные на малейшие изменения психического или физического состояния «больного», в любом случае предполагают оформления разрешения со стороны самого больного, или его дееспособных родственников.

Правила подачи документа

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство составляется и заверяется человеком в совершеннолетнем возрасте или его дееспособным родственником (при написании разрешения в дошкольном и школьном заведении и так далее).

Для правильного оформления документации необходимо следовать установленному алгоритму подачи разрешения на инициирование вмешательства со стороны медперсонала:

  1. Внимательно ознакомиться с информацией, предоставленной медицинскими работниками, по конкретным услугам, требующимся пациенту в данном случае: цель предпринятых мер; способы их осуществления; предполагаемый результат; возможные осложнения, обусловленные непредсказуемостью реакции человеческого организма на вмешательство извне.
  2. Изучить бланк документа, в абсолютном большинстве случаев предоставляемый уже в напечатанном виде администраторами медицинского учреждения или самим врачами.
  3. Уточнить моменты, оставшиеся неясными после проведения «инструктажа».
  4. При имеющейся возможности взять бланк согласия домой и изучить его в комфортной для себя обстановке.
  5. Собственноручно вписать перечень манипуляций, разрешенных для проведения медперсоналом в адрес самого больного или его подопечного, чьи интересы он представляет.
  6. Заверить документ личной подписью, указав дату и расшифровку (фамилия, имя, отчество).

Помимо этого, в оформляемой документации целесообразно убедиться в указании информации (при ее отсутствии, дописать самостоятельно) о:

  • месте регистрации или фактического места пребывания;
  • дате рождения;
  • паспорте;
  • ФИО сотрудника, который брал согласие с пациента;
  • лицах, кого при необходимости разрешено информировать о текущем этапе выздоровления больного;
  • сведениях о больнице (при плановой госпитализации).

Также ДИС должен содержать личную подпись принимаемого заявление работника и печать учреждения, в рамках которого пациент предоставлял данный документ.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без согласия пациента в условиях государственных бюджетных учреждений предполагает привлечение руководства и самого врача к административному наказанию в виде назначения штрафа или временного прекращения профессиональной деятельности.

В ситуации, когда случившееся произошло в стенах частной организации, то помимо вышеприведенных последствий, платное учреждение будет вынуждено нести ответственность по статье 14.8 Кодекса РФ по административным нарушениям.

При нанесении вреда здоровью человека в следствие врачебной деятельности, не входящей в список разрешенной самим больным или его опекуном, медперсонал будет вынужден полностью возместить физический ущерб, в требуемом самим пострадавшим размере. В подобных ситуациях доказательство вины медперсонала в случившемся не имеет целесообразности.

Допускается свободная форма заполнения

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в ряде обстоятельств допустимо для составления в произвольном варианте. По своим обстоятельствам, не желая заполнять унифицированную форму документа, больной или его родитель (опекун) могут самостоятельно напечатать или написать от руки разрешение на проведение определенных медицинских процедур.

Однако, даже при категоричном отказе от использования стандартной формы заявления, полученная на выходе документация должна строго соответствовать требованиям законодательства, связанным с написанием ДИС.

Образец заполнения бланка

Образец бланка ДИС, требуемого для заполнения в бюджетных и платных медучреждениях, а также родителями в школе и детском саду:

При подписании приведенного бланка совершеннолетним гражданином следует во всех графах указывать личную информацию.

В случае заполнения согласия родителем (опекуном) следует соблюдать следующие правила:

  • три графы бланка, расположенные наверху формы, заполняются правомочным лицом;
  • подчеркивается вариант «для получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь»;
  • в графе, нижеследующей за указанной информацией о медучреждении, указываются данные несовершеннолетнего лица (фамилия, имя, отчество и дата рождения);
  • в следующей свободной области выделено место для подписи опекуна;
  • в графе «Дата оформления» указывается дата подписания данного согласия.

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

Ввиду определенных особенностей отдельного ряда манипуляций со стороны медперсонала, разрешение на них оформляет каждый раз непосредственно перед их проведением.

К ним чаще всего относится:

  • иммунизация;
  • проба Манту или Диаскин тест;
  • инвазивные диагностические манипуляции;
  • оперативные и хирургические действия.

В данном случае, обязательно перед самим вмешательством, убедиться, что врач провел достаточно подробный инструктаж о потенциальных опасностях и побочных эффектах проводимых процедур.

Не менее важным является наличие полного наименования типа помощи со стороны медперсонала, на оказание которого подписывается разрешение (как вариант, при иммунизации против кори, краснухи и паротита в форме документа следует обязательно прописать все три составляющих вакцины без сокращений и аббревиатур).

Дополнительная информация в бланке

Указание сторонней информации в стандартной форме рассматриваемого документа не предусмотрено. Однако, в случае возникновения соответствующих обстоятельств, наблюдающий больного врач может создать отдельную графу для указания примечаний, связанных с получением данного согласия, или особенностей потенциально оказанной помощи организму человека.

Стоит отдельно подчеркнуть, что законом внесение сторонних пометок в унифицированный бланк ДИС не запрещено.

Возраст, с которого ребенок имеет право на самостоятельную подпись

Своими силами оформлять добровольное разрешение на абсолютное большинство типов помощи со стороны медперсонала имеет право гражданин в возрасте старше 15 лет или преждевременном признанный дееспособным. Однако существует также и ряд исключений, требующих совершеннолетия человека, для подписания унифицированного бланка.

К подобным уникальным обстоятельствам можно отнести:

  • донорство в любом своем проявлении;
  • проверка состояния, спровоцированная подозрением в алкогольном или наркотическом опьянении;
  • оказание наркологической помощи больным наркозависимостью (целесообразность помощи наркозависимым, имеющая ненаркотический характер, разрешена для определения детям с 16 лет).

Сроки действия документа

Срок действия документа рассматриваемого типа неограничен. В большинстве ситуаций, согласие заполняется при первичном посещении лечебного учреждения и считается действительным на протяжении всего времени наблюдения человека медперсоналом в его стенах. Однако это не означает отсутствие возможности у больного в последствие изменить свое мнение и отозвать данное ранее согласие.

Для изменения списка разрешенных врачебных манипуляций следует заполнить соответствующую стандартную форму или составить заявление самостоятельно на имя администрации медицинской организации. При этом указывать причины для подобных действий гражданин не обязан.

Действия при отказе от лечения

Отказ от оказания помощи медперсоналом, как и разрешение на нее, требует от больного оформления документации с использованием унифицированной формы лечебного учреждения или написания ее в произвольной форме. Направить заявление следует администрации заведения, при этом соблюдая все рекомендаций по законодательству, относящиеся к составлению подобной документации.

В подобном случае, медсотрудником должны доступно объясняться гражданину возможные негативные последствия его отказа от предлагаемой помощи со стороны медперсонала.

В обстоятельствах, подразумевающих сохранение нежелания подвергать свой организм лечению, больному следует заполнить соответствующее заявление аналогичным с согласием образом, указав при этом, что о потенциальных последствиях он был предварительно проинструктирован.

Частичный отказ от процедур, указанных в согласии

Согласно законодательству, больной, а также его родитель (опекун) также может составить частичный отказ от типов вмешательств со стороны медперсонала, упомянутых ранее в разрешении. С этой целью ему необходимо будет заполнить типовую форму или самостоятельно составить документ, прописав в нем полное наименование запрещенных процедур без аббревиатур и других сокращений.

На данном бланке, традиционно, предусмотрена графа для дополнительной информации, прописываемой лечащим врачом, о потенциальных опасностях отказа от помощи, предлагаемой больному» медперсоналом, в конкретном случае.

ДИС (информированное добровольное согласие на вмешательство) в функционирование организма человека со стороны медицинского персонала, должно составляться с учетом указаний, содержащих в соответствующих законодательных актах.

Изучив вышеприведенную статью, гражданин, а в некоторых случаях, его родитель (опекун) не просто поймет, для чего важен данный документ, но и узнает, как грамотно его составить, а также внести конкретные корректировки, при частичном или полном отказе от оказания медпомощи.

о информированном добровольном согласие на медицинское вмешательство

Особенности ДИС:

Источник: https://kidteam.ru/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo.html

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Конституционные право на свободу и личную неприкосновенность и право на свободу мнений (убеждений) и отказа от них (ст.

22, 29 Конституции РФ) являются основой для реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах.

Одной из форм реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах является информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее — ИДС).

ИДС на современном этапе при предоставлении медицинской помощи:

  • является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства;
  • относится к одной из основных форм медицинской документации, в которой регламентируются действия, связанные с оказанием медицинской помощи;
  • является основным документом для экспертной оценки качества медицинской помощи;
  • является объектом судебной экспертизы для оценки наличия или отсутствия дефектов медицинской помощи;
  • служит источником доказательства по делам о привлечении медицинского работника (или медицинской организации) к тому или иному виду юридической ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи«. 1

Добровольное согласие как необходимое условие медицинского вмешательства

Медицинское вмешательство не может быть оказано пациенту без получения информированного добровольного согласия от него или его законного представителя (ст. 20 Федерального закона от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах охраны здоровья)).

Пациент должен медицинской организации такое согласие на основании полной информации, предоставленной ему медицинским работником в доступной для него форме:

  • о целях и методах оказания медицинской помощи;
  • о риске, связанном с оказанием медицинской помощи;
  • о возможных вариантах медицинского вмешательства;
  • о последствиях медицинского вмешательства;
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Получение ИДС от законных представителей пациента

Однако пациент не всегда может и должен лично давать ИДС медицинской организации перед осуществлением медицинского вмешательства. Так, в частности, такое ограничение установлено в силу ч.2 ст. 20 Закона об основах охраны здоровья, когда добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

  • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больные наркоманией) или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста);
  • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст. 47 Закона об основах охраны здоровья).

Форма ИДС на медицинское вмешательство

Согласно п. 8 ст.

20 Закона об основах охраны здоровья порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На текущий момент единого порядка дачи информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства и формы ИДС Минздравом не установлено (именно он является уполномоченным органом исполнительной власти).

Однако, некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, уже утверждены соответствующими приказами Министерства здравоохранения РФ, в частности:

  • Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». Как будет отмечено далее в настоящей статье, данный приказ обязателен не для всех медицинских организаций;

Источник: https://www.kormed.ru/baza-znaniy/pravila-okazaniya-meduslug/soglasie-i-otkaz-ot-medicinskogo-vmeshatelstva/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-medicinskoe-vmeshatelstvo/

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, образец

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, образец которого мы рассмотрим в материале, должно соответствовать определенной форме и быть получено перед оказанием медпомощи.

Что нужно учесть при разработке такого образца? Почему нельзя сокращать форму согласия? Как оформить документ на ребенка? 

Смотрите и скачивайте в статье готовые формы ИДС на различные виды вмешательств. 

Больше статей в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении» Активировать доступ

В статье 8 образцов согласий на разные виды медицинских вмешательств для скачивания. В конце статьи видеорекомендация по формам и регламенту оформления ИДС от юриста Алексея Панова.

В какой форме берется согласие

Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство образец которого представлен в нашем материале, медработники должны получать от пациентов при соблюдении нескольких условий:

  • Форма согласия – всегда письменная, не допускается получать в устной форме.
  • Пациент медучреждения, проинформированный о медицинском вмешательстве, должен подписывать лично.
  • Допускается дача согласия родственником больного в определенных законодателем случаях.

Все медработники должны быть ознакомлены с тем, как они должны получать добровольное согласие на медвмешательство. Образец документа на уровне Минздрава не утвержден.

★ В каких случаях не надо брать ИДС, рассказывает эксперт в системе Экономика ЛПУ.

Это связано с тем, что вариантов предоставления медицинских услуг существует множество, и собрать все требования в один документ не представляется возможным.

Поэтому добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство утверждает каждое медучреждение самостоятельно. Юрист при этом должен руководствоваться общими требованиями к документу.

Информированное согласие, образцы по разным видам медицинских услуг:

Как заполнять информированное согласие на медвмешательство

Любое ИДС должно быть оформлено с учетом следующих правил:

  1. В форме информированного добровольного согласия должно присутствовать название медучреждения, а также должность и фамилия, имя, отчество медработника, который это согласие получает.
  2. В бланке выделяется поле, в которое вписывается фамилия, имя и отчество пациента. Бланк согласия детям подписывают родители, т.е. их законные представители.
  3. Информированное согласие пациента на медицинское вмешательство, образец которого вы разрабатываете, должен содержать ссылку на нормы ФЗ «Об охране здоровья», где определяется порядок предоставления медуслуг.
  4. Для всех видов медицинских вмешательств, включенных в бланк необходимо описать их особенности. Также нужно сослаться на медицинский стандарт и порядок, которым предусмотрено оказание данного вида услуги.
  5. Приведите перечень тех процедур, на которые пациент дает свое одобрение.
  6. Укажите возможные варианты последствий проведения процедуры, а также реальные риски для здоровья пациента.
  7. Укажите, на каком основании проводится вмешательство, какова его клиническая цель.
  8. Укажите, что пациент имеет право отказаться от проведения процедуры.  Какие последствия отказа от медицинского обслуживания в конкретном случае.



Добровольное согласие на медицинское вмешательство образец которого разрабатывает юрист, может содержать и другие сведения. Обсудите этот вопрос со специалистами медучреждения и главным врачом.

Бланк информированного согласия на медвмешательство подписывается пациентом при получении самых разных медуслуг. Если вмешательств планируется несколько, о каждом из них нужно проинформировать пациента.

В частности, ему нужно разъяснить цели и задачи каждой процедуры, результаты и их последствия для здоровья.

Исключения предусмотрены для медико санитарной помощи, когда пациенты, выбирая медучреждения и лечащего врача, подписывают единое ИДСна медицинское вмешательство бланк которого является универсальным.

Оказываемые пациенту виды услуг должны входить в перечень, утвержденный Минздравсоцразвития РФ № 390н от 23.04.2012 года.

Такое исключение предусматривает ч. 6 ст. 20 ФЗ «Об охране здоровья».

Иных исключений законодатель не предусматривает – в остальных случаях бланк информационное добровольное согласие на медицинское вмешательство подписывается пациентов на отдельно взятую медицинскую услугу.

Образец заполнения ИДС на ребенка

Образец добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство несовершеннолетнего  должно быть разработан юристом медучреждения.

Скачать образец

Особенности дачи такого согласия:

  • медицинским работником должно быть получено согласие от родителей ребенка, не достигшего возраста 15 лет;
  • родители выступают законными представителями ребенка;
  • при организации разных видов медицинских вмешательств достаточно получить от одного из родителей ребенка;
  • если между родителями возник спор, и один из них против оказания медицинской услуги – конфликт решают органы опеки;
  • если родители не могут прийти к единому мнению – они должны решить спор в суде. Медучреждение в этот спор не вмешивается.

Согласие родителей информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, бланк которого применяется в отношении несовершеннолетних детей, зачастую сложно оформить, если родители разведены.

Очень часто родители конфликтуют между собой, и медработники находятся в затруднительной ситуации.

Что должен знать юрист в таких ситуациях:

  • если родители разведены, но никто из них не лишен родительских прав – они имеют равные права на получение информации о ходе лечения своего ребенка. При этом неважно, с кем из них в данный момент проживает ребенка;
  • если один из родителей обращается к врачу с целью получить информацию о здоровье ребенка – отказывать ему нельзя;
  • информированное согласие пациента, образец которого применяется в медучреждении, действует в равной мере для всех законных представителей. Нельзя отказывать им в предоставлении запрашиваемой информации – это важное условие их информированности. Исключение – когда поведение одного родителя угрожает жизни и здоровью маленького пациента, ему можно отказать. Этот отказ он может отменить в судебном порядке.
  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Куда вписывать ФИО несовершеннолетнего в бланке информированного добровольного согласия

Согласие на медвмешательство (бланк для несовершеннолетних) утверждено в примерной форме в приказе Минздрава № 1177н от 20.12.2012 года.

Скачать приказ

Однако, если в перечне Минздрава нет формы на некоторые медуслуги, медорганизация может самостоятельно дополнить форму по аналогии с документом Минздрава.

Форма, приведенная в приказе 1177н не содержит отдельного поля для указания, в отношении какого несовершеннолетнего пациента действует его представитель в ходе получения первичной медпомощи.

Как решить проблему: дополните форму необходимым полем.

Образец записи в информированном добровольном согласии на ребенка

Предусмотрите в ИДС место для указания ФИО несовершеннолетнего. Наиболее логично это будет выглядеть, если ФИО ребенка указывать вместо слова “лицом”:

Например:

“…даю добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, включенное в Перечень… для получения первичной медико-санитарной помощи/получения первичной медико-санитарной помощи , законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)…”.

Необходимо ли оформление согласия при проведении медосмотров и освидетельствований?

Информированное добровольное согласие пациента, образец заполнения которого мы представили в материале, заполняется на разные виды медицинских вмешательств.

Если говорить о медицинском осмотре, то стоит обратиться к определению ФЗ «Об охране здоровья», где под медосмотром понимается комплекс медицинских вмешательств, проводимых с целью выявления болезней, патологических состояний, а также уменьшения факторов риска их развития.

Освидетельствование, с точки зрения законодателя – это совокупность медицинских исследований с применением методик медосмотра. В ходе освидетельствования подтверждается определенное состояние пациента, имеющее значение для фиксации определенных юридических фактов.

Таким образом, обе процедуры представляют собой медицинские вмешательства. В соответствии с этим, перед их прохождением медицинским работником должно быть получено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, образец которого мы рассмотрели.

В статье журнала “Правовые вопросы в здравоохранении” расскажем, как составить отказ от медицинского вмешательства с учетом требований законодательства. 

В материале доступно для скачивания приложение с указанием ошибок, которые допускают врачи в документации, и алгоритм, чтобы их исключить.

Скачать алгоритм

Можно ли оформить анонимно

Законодатель не дает точного ответа на вопрос, может ли медицинская помощь оказываться анонимно. С одной стороны, анонимная помощь не противозаконна. Допускается проводить анонимно тест на ВИЧ-инфекцию.

Это определяют СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». Кроме того, анонимно оказывают платные медуслуги (ч. 5 ст. 84 Закона № 323-ФЗ), если это не запрещает законодательство.  Посмотрите разъяснения эксперта по этой теме в Системе Главный врач, читать рекомендацию >>

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство 323 ФЗ позволяет медучреждениям разрабатывать самостоятельно.

Многие организации при этом, желая упростить форму бланка, делают ее очень краткой и малоинформативной.

С формальной точки зрения это не противоречит действующему законодательству.

Однако, юрист медучреждения должен понимать, что подобный подход грозит санкциями со стороны надзорных органов, поскольку в этом случае медучреждение не пользуется возможностью обезопасить себя со следующих точек зрения:

  • информированное согласие пациента на медицинское вмешательство бланк которого сокращен до минимума, не позволяет определить, была ли пациенту предоставлена вся информация о предстоящем вмешательстве. Напомним, что именно информированность – ключевой признак добровольного согласия;
  • краткая форма документа не позволяет оценить, была ли пациенту необходимая информация предоставлена в доступной и понятной форме.

Как избежать подобной ситуации: разработайте информационное согласие на медицинское вмешательство, образец которой будет содержать всю необходимую информацию по разным видам медицинских услуг.

Кроме того, есть и другие причины, по которым требуется информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств:

  1. Наличие согласия на медицинское обслуживание – один из критериев качественной медпомощи. Если документ не будет соответствовать критериям информативность – это будет отражено в экспертизе качества медпомощи и может быть рассмотрено как дефект.
  2. При проведении проверок страховыми компаниями отсутствие согласия будет рассмотрено как существенный дефект – в результате медучреждению могут не оплатить медуслуги или уменьшить оплату.
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/4293658582-18-m07-24-obrazets-zapolneniya-informirovannogo-dobrovolnogo-soglasiya

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.